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“克罗恩病”，相信很多人对这个疾病很陌生，甚至听都没有听过。其实，克罗恩病以前是一种罕见病，特别是在七八十年代的中国，很难见到克罗恩病患者。而现在，随着经济的发展，我们国家的疾病谱慢慢开始向西方国家转变，同时伴随着内镜检查的普及，克罗恩病的检出越来越多。该病主要好发青少年及成年人，高发年龄为10-40岁，城市高于农村地区，且发病率逐年上升，已经变得不再罕见。

克罗恩病到底是一种什么病？

克罗恩病其实是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病（IBD）。临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延，反复发作，不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。

克罗恩病有别于其它的消化系统疾病，它的症状更为复杂，而且多伴有肠外的症状表现，尤其容易引起发热、身体吸收营养障碍、体重下降明显，甚至用手触摸腹部会察觉明显的包块或梗阻。而且，克罗恩病预后情况差，很难根治，具有反复发作的特点，对消化系统以及人体整体健康危害极大。

克罗恩病的病症表现

克罗恩病有两个症状属于非特异性的

1、腹痛，经常发生在右下腹或肚脐周边区域，属于间歇性发作，用餐后会加重，排泄后（排气、排便）会有一定缓解。如果患者出现特别剧烈的疼痛，要立即就医诊治，因为很可能并发了肠道的穿孔。

2、腹泻，前期是间歇性，后期为持续性，粪便性状也会变为糊状、脓血、黏液便。这两种症状与其他肠胃疾病存在类型性。

克罗恩病的特征性表现有：

1、腹部包块，用手触摸腹部能感觉到；

2、检查时会发现肛周的瘘管形成；

3、肛门、直肠周围会发生病变，如肛裂、肛周脓肿等；

4、还有一些情况，就是腹部疼痛、腹泻的同时，患者伴有发热、贫血、维生素缺乏症等。

克罗恩病的治疗

克罗恩病本身对人体健康的危害就非常大，除此之外，它还伴有较多并发症：肠梗阻、腹腔内脓肿、吸收不良综合征、癌变、穿孔或大量便血，所以治疗克罗恩病刻不容缓。

目前的治疗手段包括服用可以减少炎症的药物，但服用这些药物具有不同的结果，并且通常需要手术来移除肠的受影响部分。在极端情况下，经过多年的多次手术之后，患者可能还需要进行最后的手术，将肠从肛门转移到胃中的开口，称为造口，在那里将粪便收集在小袋中。

总之，克罗恩病尚无治愈方法，现有治疗目的是抑制这种较高的免疫反应，从而达到临床缓解和粘膜愈合。

克罗恩病治疗的新方法：Alofael

Alofael是一种体外扩增的人类同种异体脂肪间充质干细胞药物，可在炎症部位表现出免疫调节和局部抗炎作用，它为关闭克罗恩病所致复杂肛周瘘管提供了一种新的治疗选择。

近日，日本武田制药公司获得日本厚生劳动省批准，可以制造和销售间充质干细胞疗法Alofael(Darvadstrocel)。

Alofael?是一种体外扩增的人类同种异体脂肪间充质干细胞药物，可在炎症部位表现出免疫调节和局部抗炎作用，它为关闭克罗恩病所致复杂肛周瘘管提供了一种新的治疗选择。

数据说明成效

Alofael?和其他新药一样，经历了一步又一步的临床试验，最终才批准上市使用。本次在日本获批，也正是基于这些临床试验结果所展示出的安全性与有效性。

年在西班牙6家医院临床试验评估同种异体脂肪间充质干细胞治疗克罗恩病复杂性肛周瘘疗效，入组24例患者。经过6个月的随访，没有发生与治疗相关的严重不良反应。24周疗效分析显示，69.2%的患者瘘管引流减少，56.3%的患者治疗后瘘管完全闭合，30%的患者现有瘘道完全闭合。

安全性持久

为进一步验证疗效，欧洲和以色列49家医院进行了Alofael的3期随机双盲对照试验，该研究入组例非活动性/轻度活动性克罗恩病相关复杂性肛周瘘患者，名患者被随机分配：人至Alofael治疗组，人至安慰剂对照组。结果显示，与对照组相比，Alofael治疗组患者在24周的随访中达到联合缓解的主要终点的比例显著增加(51.5%vs35.6%)。Alofael治疗组不良反应发生率也显著下降（17%vs29%）。

研究人员延长了随访时间，以便更好评估Alofael的长期疗效与安全性。在第52周，Alofael治疗组患者实现联合缓解的比例仍明显高于对照组（56.3%vs38.6%;）；实现临床缓解的比例也明显增高（59.2%vs41.6%）。Alofael治疗组在52周以上耐受性良好，与对照组的安全性相似。

Alofael是一种定制治疗，必须在制造后72小时内实施，武田制药已经在日本建立了制造和物流系统，可以在严格的温度控制下向全国各地的医疗机构送货。

目前已有的临床结果表明Alofael?是一种安全有效的克罗恩病瘘管治疗方法，可以克服用于治疗肛周瘘管的手术和全身抗肿瘤坏死因子相关的大多数问题。当抗生素、免疫球蛋白或抗肿瘤坏死因子治疗失败时，这种基于细胞的疗法可以很好地发挥作用。细胞疗法也可以与其他的治疗方法相结合，能更好发挥疗效。

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