为了提高中药品种质量、保护中药生产企业合法利益，国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护，其中，中药一级保护品种的期限为三十年、二十年、十年；而中药二级保护品种为7年。

今日（11月28日），国家药监总局发布了《中药保护品种公告（第10号）》（年第号），根据《中药品种保护条例》的规定，批准九芝堂股份有限公司结肠宁1个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。

公告要求，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

同日，总局发布了《中药保护品种公告（延长保护期第10号）》（年第号），经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准，对神威药业集团有限公司生产的降脂通络软胶囊继续给予保护。

据CFDA







































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