年1月4日，国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（年第号）》，要求所有生产含可待因药品的企业修订说明书。
12岁以下儿童禁用含可待因药品
含可待因药品说明书修订要求公布如下：
一、增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。
二、增加“呼吸抑制”的不良反应。
三、项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
另外，对于用于镇痛的含可待因药品，在项下再增加“本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。”
四、项下，应注明“哺乳妇女禁用”，并增加以下内容：
“哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常（CYP2D6活性正常）的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者，可能出现药物过量的症状，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高，并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应”。
五、项下，应增加以下内容：
（一）“禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据”。
（二）请将本品放在儿童不能接触的地方。
（三）服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
六、项下，应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。
那么，可待因是个什么药？
可待因，又称甲基吗啡，属于阿片类药物。
可待因作用于中枢神经系统，镇咳作用强而迅速，并兼有镇痛、镇静作用。其对咳嗽中枢的作用是吗啡的1/4，镇痛作用为吗啡的1/7-1/10。
由于可待因能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液粘稠，难以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。
使用可待因，为何出现吗啡中毒？
可待因吸收后，在肝脏中代谢，主要经尿排出，其中约有10%的可待因在肝药酶CYP2D6的作用下被代谢为吗啡。
在大部分人群中，服用推荐剂量的可待因，仅有少量转变为吗啡。
但在某些特殊人群中（中国人约占0.9%~1.3%，白种人约占4.9%），其肝内的代谢酶CYP2D6表达量大且活性高，即使服用推荐剂量的可待因，也会在肝脏中高效代谢生成更多的吗啡，从而造成吗啡迅速积累，导致吗啡中毒！
使用含可待因药品的患者，当出现意识水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状，应立即停药并及时就医！
复方磷酸可待因口服溶液，强力枇杷露，儿童以后不能用了
复方磷酸可待因口服溶液其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。
强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗及薄荷脑等七味中药组成,具有养阴敛肺,镇咳祛痰的功效。该药含有中药材罂粟壳，罂粟壳中的主要有效成份为可待因。
特别提醒：咳喘宁片、哮喘丸、克咳片、枇杷止咳胶囊、咳喘舒片、消咳颗粒、止咳胶囊、定喘止嗽丸、人参保肺丸、咳痰合剂、固肠止泻丸、小儿止泻片等中药材中含有罂粟壳。
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