最新国家药监局18岁以下禁用这种感冒药

9月6日,国家药品监督管理局发布公告,禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药药品。

公告要求,对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

在年原国家食品药品监督管理总局就曾发布公告,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,而此次修改将年龄限制提高到了18岁。

为什么含可待因的药物儿童不能用呢?

可待因是一种“鸦片类药物”

据悉,可待因是一种“鸦片类药物”,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。

可待因是作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分,它临床疗效更好,所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。但其不良反应也引起了广泛注意,可待因的不良反应包括:

惊厥

耳鸣

精神抑郁

肌肉强直

极度嗜睡

呼吸抑制

意识混乱

心理变态或幻想

心率异常或快或慢

震颤或不能自控的肌肉运动

荨麻疹、瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应

……

并且会形成依赖!

长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些成年人甚至因此大量购买止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大。所以,这次药监局把禁用的年龄上调,避免青少年滥用和成瘾,很有必要。

哪些常用药物含有可待因?

一般含有可待因的药物都会明确标注,家长买药、用药时可仔细查看说明书。但有些药物标注的是、等成分,这里面也可能含有可待因或类似成分。

1、部分含可待因的药物

其药品名称中已明确显示含可待因成分,如:

复方磷酸可待因口服溶液、

可待因桔梗片、

磷酸可待因(缓释)片、

阿司匹林可待因片。

2、部分复方制剂

可愈糖浆(磷酸可待因+愈创木酚甘油醚)、

氨酚待因片(对乙酰氨基酚+磷酸可待因)、

洛芬待因片(布洛芬+磷酸可待因)等含有可待因成分。

3.含有罂粟壳的中成药

长期过量应用也可引起药物依赖性,如:

咳喘宁片、

定喘止嗽丸、

固肠止泻丸、

咳露口服液、

羚贝止咳糖浆等。

附:国内含可待因药品一览表

(据年CFDA数据)

氨基双氢可待因片

复方磷酸可待因口服溶液

可待因桔梗片

阿司匹林可待因片

复方磷酸可待因糖浆

复方可待因溶液

复方可待因口服溶液

洛芬待因缓释片

磷酸可待因糖浆

磷酸可待因片

阿司待因片

氯芬待因片

氨酚待因片

可愈糖浆

酒石酸双氢可待因片

磷酸可待因缓释片

磷酸可待因注射液

磷酸可待因片

阿司可咖胶囊

愈酚伪麻待因口服溶液

2岁以下的婴幼儿无需止咳

儿童止咳最好使用化痰药物

浙江大医院副主任医师王颖硕说,现在儿科临床上很少给儿童使用含可待因的止咳药物。而且很多时候,孩子咳嗽并不需要用药。咳嗽和发烧、打喷嚏等很多生理反射一样,都是身体的一个保护性动作。

他向记者介绍了咳嗽的全过程:上下呼吸道受到异物、痰液、细菌病毒等的刺激之后,中枢进行处理,最后气道内的肌肉收缩,将气道里引起不适的东西排除,从而保证气道畅通,保护了气道。“如果盲目使用镇咳药物,不让气道里的异物排出,反而可能造成窒息的风险。”

王颖硕建议,2岁以下的婴幼儿,不要使用任何中枢性止咳镇咳药物。如果担心宝宝难受,可以用叩背、吸痰、雾化等物理方式来缓解。

2岁以上的儿童,如果咳嗽时间过长、严重影响到生活,比如无法入睡、不能吃饭,那可以使用一些稀释、溶解粘液的化痰药,帮助痰液的排出。

何巍说,不包含可待因的化痰药药物中,2岁以上可使用氨溴索,4岁以上可使用桃金娘和桉柠蒎。

某些成分也需要警惕

过量会引发肝脏衰竭

王医生还提醒,儿童感冒应该使用单一成分的感冒药,避免复合型感冒药,以免和其他药物叠加使用,造成重复用药。

比如说,有家长同时给孩子吃泰诺儿童感冒糖浆和退热药百服咛,这两种药里都包含“对乙酰氨基酚”这个退热成分,叠加之后“对乙酰氨基酚”使用过量,对肝脏造成了损伤。

前不久还有一个惨痛的新闻,27岁的年轻人各种感冒药混着吃,结果“对乙酰氨基酚”严重超标,导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭,最终死亡。

王医生说,对乙酰氨基酚是否造成损害,与患者服用的剂量密切相关。成人一次服用10~15g就会引起肝毒性;20~25g或更高的剂量可能致死。

他建议,4岁以下的婴幼儿,不推荐复合型成分感冒药;4岁以上的儿童,应遵循医生嘱咐,服用合理的剂量。

以下是常见感冒药中,“对乙酰氨基酚”的含量:

克感敏(毫克/片)

泰诺(毫克/片)

泰诺林(毫克/片)

散利痛(毫克/片)

必理通(毫克/片)

快克(毫克/片)

感通片(毫克/片)

维C银翘片(毫克/片)

感冒灵颗粒(毫克/袋)

日夜百服咛(日片毫克/片,夜片毫克/片)

白加黑(日片毫克/片,夜片毫克/片)

其他近期被国家药监局

列入“黑名单”的儿科药品

丹参注射剂:被要求说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,被禁止用于新生儿、婴幼儿。

双黄连注射液:对双黄连注射剂说明书增加警示语,并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。

艾畅和吗丁啉:注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

柴胡注射液:要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。

匹多莫德制剂:在说明书中,增加"3岁以下儿童禁用"的禁忌。

注射用赖氨匹林:指出16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

家里有孩子的务必要注意

尽量避免使用这类药品

来源:钱江晚报(qianjiangwanbao)、浙江24小时记者张冰清通讯员鲁青王雪飞、国家药品监督管理局、健康时报

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